开合模具与型腔模具

　　将处方量的主药与辅料粉碎并混合均匀后置混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成松□□□□、软□□□□、粘□□□□、湿度适宜㊣的软材，即：轻握成团，轻压即散开合模具与型腔模具。

　　1.过筛制粒：将软材用手工或机械的方法挤压通过筛网，得湿颗粒，通常软材通过筛网一次即可制得颗粒，多次会造成粉末量过少。

　　（1）流化沸腾制粒机：最经典的制粒方法，流化沸腾制粒机使物料粉末在自上而下的气流作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体由上部向流化床喷雾使粉末聚结成颗粒，同时完成㊣混合开合模具与型腔模㊣具□□□、制粒□□□□、干燥三个过程，故称一步制粒。

　　（2）按操作压力分为：线）按热量传递方式分为：传导□□□□、对流□□□、辐射□□□□、介电加热干燥等其中应用对流加热干燥最为普遍。

　　（1）常压箱式干燥：主要缺点是热能利用低，操作条件不良，物料干燥不均匀，尤其是干燥速度过快时，很容易造成外壳干而颗粒内部残留水分过多的“虚假干燥”现象，有时也会造成可溶性成分在颗粒间的“迁移”而影✅响片剂的含量均匀度。

　　（2）流化床干燥：这种方法与流化制粒的工作原理相同，其主要优点是效率高医学教育网搜集整理，速度快，时间短，对某些热敏性物料也可采用，操作方便，劳动强度小，自动化程度高所得产品干湿度均匀，流动性好，一般不会发生可㊣溶性成分迁移㊣的现象。

　　（3）喷雾干燥：喷雾干燥的蒸发面✅积大，干燥时间非常短，温度一般为50℃左右，对热敏性物料及无菌操作时较适合。干燥的制品多为松脆的颗粒，溶解性好。

　　（4）红外干燥：利用红外辐射元件所发出的红外线对物料直接照射加热的一种干燥方式。利用红外线干燥物料，受热均匀干燥快□□□□、质量好。但耗能大。

　　（㊣5）微波干燥：属于介电加热干燥器，把物料置于于高频交流电场内，从物料内部均匀加热，迅速干燥的方法。微波干燥器操作方便□□□、灵敏□□□□、加热迅速□□□□、均匀□□□□、热效率高，对含水㊣✅✅物料特别✅有利，缺点是成本高。

　　（1）基本原理：在干燥过程中，水分从物料内部移向（扩散）✅表面，再由表面扩散到热空气中。干燥过程得以进行的必要条件：是燥物料中的水分所产生的水蒸气分压大于热空气中水蒸气分压。若二者相等，表示蒸发达到平衡，干燥停止；若热空气中水蒸气分压大，物料反而吸水。所以为了使物料干燥，必须控制热空气的相对湿度RH（饱和空气RH=100﹪，未饱和空气RH﹤100﹪，绝干空气RH=0﹪）

　　1）平衡水分：指在一定空气状态下，物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时物料中所含的水分，该部分水是干燥所除不去的水分。物料的平衡水分含量与空气相对湿度有关，随空气的RH上升而增大。干燥器内空气相对湿度，应低于燥物自身的相对湿度。

　　3）结合水分：指主要以物理方式结合的水分，结合水分与✅物料性质有关，具有结合水分的物料，称为吸水性物料。

　　4）非结合水分：主要指以机械方式结合的水分，与物料的结合力很弱，仅含非结合水的物料叫做非吸水性物料。

　　恒速干燥阶段：干燥速率主要取决于物料中的水分在表面气化的速率，强化途径：①提高空气温度□□□□、降低其湿度可加速干燥；②改善物料与空气的接触情况。

　　降速干燥阶段：干燥速率主要由物料的水分扩散速率决定，强化途径：①提高物料温度；②改善其分散度，加速干燥。

　　（3）压力调节器调✅节上冲下降的深度，用以控制压力深度压力；